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山西省卫生和计划生育委员会2017年结核病防治试剂采购政府采购进口产品专家论证意见公示

招标编号:sxswsjsw201703            发布日期:2017年09月13日    【打印】           

    山西省卫生和计划生育委员会就2017年结核病防治设备及试剂采购项目的结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2017年9月13日起至2017年9月20日止(5个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和财政厅政府采购管理处。

    采购单位:山西省卫生和计划生育委员会

    联系人:韩春龙

    联系电话:0351-3580372

    政府采购管理处地址:太原市迎泽大街345号

    联系电话:0351-4123278

    邮政编码:030001

    政府采购进口产品专家论证意见

申请单位

山西省卫生和计划生育委员会

拟采购产品名称

结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂

拟采购产品金额

67.68万元

采购项目所属项目名称

2017年结核病防治设备及试剂采购项目

采购项目所属项目金额

553.94万元

申请理由

□1.中国境内无法获取:□2.无法以合理的商业条件获取:√3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

翟守恒

主任医师

结核病临床

太原264医院

乔玫

主任医师

微生物检验

省疾控中心

任斌知

副主任技师

微生物检验

省疾控中心

布红丽

副主任技师

微生物检验

太原第四人民医院

刘彬

律师

法律

北京大成(太原)律师事务所

原因阐述

此次采购的结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂选择进口产品理由如下:

进口试剂集核酸提取、扩增、检测于一体,能在0?30℃常温条件下保存和运输,产品稳定,且核酸提取和扩增试剂有效期分别长达24个月和15个月,方便基层医疗机构储存和使用。而国内相关产品需要在-18?-25℃条件下保存和运输,增加冷链运输成本,而且一般都只有6?12个月的保质期。

进口试剂在结果判读方面简单准确,判读扩增结果只需辨别是否发出绿色荧光信号即可判读阴阳性结果,真正实现“有”与“无”的直接判定。

2017年6月23日,省卫生计生委根据国家卫生计生委推广等温扩增法新型分子生物学诊断技术要求,为重点县(市、区)通过政府招标采购了日本进口环介导等温扩增检测仪Loopamp®,进口试剂能与其匹配使用,满足结核病分子生物学诊断要求。

为尽快在全省范围开展结核病等温扩增法分子生物学诊断工作,进一步提高结核病实验室病原学阳性标本的检测水平,结合实际,特申请购买进口试剂。该试剂不属于国家限制进口类产品。

专家论证情况及意见

翟守恒:本次论证所购进口试剂集提取、扩增、检测于一体,且保存、运输方便,性能稳定,结果判定方便,与同类产品比较具有一定点优势,同意采购进口试剂。

乔玫:依据结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂在贮存、运输及结果判断等方面进口产品的优势,同意采购进口产品。

任斌知:根据结核分枝杆菌环介导等温扩增检测工作需要,本次拟采购的进口试剂与现有仪器设备配套,较国产产品性能优良,易保存运输,操作简便,结果判定简单,保证检测结果准确,特别适用于基层县级实验室,同意采购该进口试剂。

布红丽:该试剂与仪器配套,保证了检测的准确度及溯源性,保证了灵敏度、特异性,能更加准确地为患者的诊断和治疗提供帮助,同意采购进口配套试剂。

王子君:论证程序台符合法律规定,请按照《政府采购法》规定相关程序进行采购。

             
 

    拟采购进口产品清单

序号

采购品目

数量

单价(万元)

总价(万元)

备注

1

结核分枝杆菌环介导等温扩增检测试剂

47盒

1.44

67.68

 
 

山西省卫生和计划生育委员会

2017年09月13日

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